El “Ojo Biónico” recibe el visto bueno de la FDA americana

El “Ojo Biónico”  Argus II  es el único dispositivo “aprobado” en el mundo destinado a devolver parcialmente la visión a  personas que sufren determinados tipos de ceguera.

Está pensado fundamentalmente para casos de Retinosis Pigmentaria (RP), enfermedad genética degenerativa que afecta a la retina. Este dispositivo diseñado por la empresa Second Sight ha recibido el visto bueno de la FDA americana hace unos días por lo que queda autorizado su uso en los Estados Unidos. También está aprobado para su utilización en la Comunidad Económica Europea. Tres organizaciones gubernamentales de EE UU (el Departamento de Energía, el Instituto Nacional de la Visión y la Fundación Nacional de la Ciencia) han respaldado, con una inversión de 100 millones de dólares, el desarrollo de Argus II desde 2007.

Ojo Biónico Argus II.
Fuente: Second Sight

Este ojo biónico consta de un implante interno y de un equipamiento externo. En esta entrada podrás conocer sus características principales, su precio y acceder a un video que muestra su funcionamiento.

Jeffrey Shuren, director del Centro de Salud Radiológica y Dispositivos de la FDA. dice:

Este nuevo sistema es una gran oportunidad para las personas que carecen de visión debido a la RP. Este ojo biónico les proporciona percibir formas y movimiento. Funciones que, además, les permiten ser más independientes y llevar a cabo las tareas cotidianas del día a día, ha dicho en un comunicado

Características principales del Ojo Biónico

• La prótesis de retina ha sido desarrollada durante años y se cuenta con una experiencia clínica  mucho mayor que ninguna otra prótesis similar.
• Se consiguen mejoras en la capacidad para realizar tareas visuales que no permiten precisión pero que ofrecen la oportunidad de recuperar autonomía al paciente. Debemos tener siempre presente que estamos hablando de personas ciegas antes de usar el ojo biónico.
• Hardware y software con posibilidades de actualización para así poder beneficiarse de futuras innovaciones y mejoras del sistema.
• Tiempo mínimo desde su implantación hasta poder utilizarlo por primera vez en el hogar del afectado.
• Procesador de vídeo con configurable en función de las preferencias individuales, por ejemplo:
  • Definición
  • Contraste
•  El máximo campo de visión posible con el ojo biónico es de 20 °.
• Señales acústicas que proporcionan información sobre las funciones y aplicaciones del sistema

Video funcionamiento del Ojo Biónico

Indicaciones de uso del Ojo Biónico

• El sistema Argus II está indicado para personas de 25 años o más; con un diagnóstico de, por lo menos, RP severa y haber tenido la habilidad de percibir formas en algún momento a lo largo de su vida. Además, los pacientes deben firmar un consentimiento informado en el que se comprometen a seguir las indicaciones y la rehabilitación necesarias tras el implante.

• Para dar luz verde al ojo biónico, la FDA se ha basado en un ensayo clínico efectuado con 30 personas de 28 a 77 años, con una agudeza visual mínima. Los pacientes fueron capaces de distinguir entre blancos y negros y movimiento, entre otras habilidades.

Precio del Ojo Biónico

• Según la agencia AFP, Argus II estará disponible en varios países europeos por 73,000 euros.

Fuentes:  http://www.europapress.es/buscador.aspx?buscar=ojo+bionico

http://2-sight.eu/en/product-en

http://sociedad.elpais.com/sociedad/2013/02/15/actualidad/1360950075_594877.html